Precisazioni sul testo dell‘iniziativa

Il Parlamento ha la responsabilità di definire ciò che vuole fare con un'iniziativa. Nel farlo, deve attenersi alle intenzioni degli iniziatori. Da un punto di vista giuridico, nell'interpretare un'iniziativa si deve tenere conto non solo del testo, ma anche dello scopo e del contesto storico.

Disposizione esistente nella Costituzione federale (rimane invariata)

Art. 120 Ingegneria genetica in ambito non umano

cpv. 1 L’essere umano e il suo ambiente vanno protetti dagli abusi dell’ingegneria genetica.

cpv. 2 La Confederazione emana prescrizioni sull’impiego del patrimonio germinale e genetico di animali, piante e altri organismi. In tale ambito tiene conto della dignità della creatura nonché della sicurezza dell’essere umano, degli animali e dell’ambiente e protegge la varietà genetica delle specie animali e vegetali.

L’oggetto dell’art. 120 della Costituzione federale riguarda il trattamento del materiale germinale e genetico non umano trattato con tecniche di ingegneria genetica. Oltre agli organismi geneticamnete modificati tradizionali, sono compresi anche gli organismi prodotti con nuove tecniche genomiche.

Questi due paragrafi costituiscono già la base dell'attuale legge sull'ingegneria genetica. Essi proteggono l'uomo e l'ambiente da danni (principio di precauzione) e stabiliscono norme su:

  • Sicurezza (valutazione del rischio, procedura di autorizzazione)

  • Dignità della creatura

  • Protezione della diversità genetica di animali e piante

L'attuazione è regolata a livello di legge sull'ingegneria genetica (LIG). Tuttavia, i legislatori (Consiglio nazionale e Consiglio degli Stati) non intendono più attuare questo mandato costituzionale modificando la LIG, motivo per cui la presente iniziativa popolare intende elevare a livello costituzionale alcune formulazioni della LIG e dell’Ordinanza sull’emissione deliberata nell’ambiente (OEDA).

La sua interpretazione è attualmente messa in discussione dal legislatore, motivo per cui la presente iniziativa popolare mira a elevare a livello costituzionale alcune formulazioni della LIG e dell'ordinanza sull'emissione.

L'iniziativa popolare parte dal presupposto che l'attuale legislazione basata sull'art. 120 cpv. 1 e 2 rimarrà generalmente invariata, a meno che non venga elucidata dall'iniziativa popolare. Ciò vale in particolare per la legge sull'ingegneria genetica, l'ordinanza sull'emissione e l'ordinanza sull'impiego confinato.


Iniziativa popolare federale «Per derrate alimentari senza organismi geneticamente modificati (Iniziativa per la protezione delle derrate alimentari)»

La Costituzione federale è modificata come segue: Art. 120 cpv. 1bis e 3–6 e Art. 197 n. 17²

Art. 120 Ingegneria genetica in ambito non umano

cpv. 1bis Gli organismi geneticamente modificati sono organismi il cui materiale genetico è stato modificato in un modo non ottenibile naturalmente mediante incroci o ricombinazioni naturali. Sono compresi anche gli organismi ottenuti mediante nuove tecniche genomiche.

Secondo la dottrina giuridica prevalente, le nuove tecniche genomiche (NGT) devono essere trattate come le tecniche di ingegneria genetica già esistenti.

Questo paragrafo intende esprimere la parità di trattamento anche nel testo. La seconda frase garantisce che l'interpretazione della dottrina giuridica prevalente e le considerazioni del rapporto del Consiglio federale sul postulato in risposta ai postulati 20.4211, 21.3980 e 21.4345 [2], secondo cui le nuove tecniche genomiche sono metodi di ingegneria genetica, non vengano eluse. Anche la sentenza della Corte di giustizia europea [1] si è espressa in tal senso e, poiché il diritto svizzero è strettamente modellato su quello europeo, corrisponde anche all'interpretazione giuridica svizzera.

Secondo gli iniziativisti, le respettive definizioni delle tecniche di ingegneria genetica contenute nell'attuale Allegato 1, paragrafi 1 e 2 dell'ordinanza sull'emmissione deliberata nell’ambiente (OEDA) sono adeguate al senso dell'iniziativa popolare. Allo stesso modo, le procedure elencate nel paragrafo 3 dell'ordinanza sull'emissione di stupefacenti non dovrebbero essere considerate procedure di ingegneria genetica. La denominazione di singole, diverse o tutte le NGT di cui all'Allegato 1 cpv. 3 OEDA non è ammissibile nel senso dell'iniziativa popolare.

Secondo gli iniziativisti, le definizioni precise delle tecniche di ingegneria genetica contenute nell'attuale Allegato 1, paragrafi 1 e 2 dell'ordinanza sull'emissione deliberata nell’ambiente (OEDA) sono adeguate al senso dell'iniziativa popolare. Allo stesso modo, le procedure elencate nel paragrafo 3 dell'ordinanza sul controllo degli stupefacenti non dovrebbero essere considerate procedure di ingegneria genetica. La denominazione di singole, diverse o tutte le NGT di cui all'allegato 1 cpv. 3 OEDA non è ammissibile nel senso dell'iniziativa popolare.


Art. 120 Ingegneria genetica in ambito non umano

cpv. 3 La messa in commercio o l’immissione nell’ambiente a titolo sperimentale di organismi geneticamente modificati, in particolare quelli destinati a usi agricoli, orticoli o forestali, è soggetta a una procedura di autorizzazione nell’ambito della quale devono essere valutati i rischi.

Questo articolo garantisce che tutti gli OGM di questo tipo devono essere testati e autorizzati prima di essere immessi sul mercato o rilasciati in sperimentazione. Ciò include anche i microrganismi viventi geneticamente modificati applicati direttamente in agricoltura, orticoltura o silvicoltura.

La procedura di autorizzazione è a più fasi (“step by step”) e copre i rischi dell'immissione in commercio al livello appropriato. I termini “immissione in commercio” e “rilascio sperimentale” sono definiti nell'attuale articolo 5, paragrafi 4 e 5, LIG.

La restrizione sulle modifiche genetiche nei vertebrati, ai sensi dell'art. 9 LIG, deve rimanere in vigore per tenere in debito conto la dignità della creatura.

Questo regolamento non si applica agli organismi ottenuti con tecniche di modificazione genetica che sono state tradizionalmente utilizzate in una serie di applicazioni e sono state a lungo considerate sicure, come afferma la sentenza principale della Corte di giustizia europea [4]. Esempi in tal senso sono riportati nell'Allegato 1, paragrafo 3, del regolamento.


Art. 120 Ingegneria genetica in ambito non umano

cpv. 4 Chiunque mette in commercio organismi geneticamente modificati oppure i loro prodotti deve etichettarli come tali per garantire la libertà di scelta e la tracciabilità, nonché per impedire frodi.

La formulazione si basa sull'attuale art. 17 della LIG. L'immissione in commercio di organismi geneticamente modificati richiede un'etichettatura obbligatoria per garantire la libertà di scelta e la tracciabilità. Questo vale anche per le importazioni. La legge regola i dettagli.

La regolamentazione dell'obbligo di etichettatura nell'attuale LIG continuerà ad essere applicata, vale a dire l'etichettatura dei prodotti, in particolare alimenti e additivi, ottenuti da organismi geneticamente modificati.


Art. 120 Ingegneria genetica in ambito non umano

cpv. 5 La Confederazione garantisce una produzione agricola, orticola e forestale senza organismi geneticamente modificati e sostiene la ricerca e la selezione necessarie a questo scopo. Chiunque mette in commercio organismi geneticamente modificati si assume le spese delle misure di coesistenza.

Si presume che la coesistenza di colture senza OGM e con OGM sia possibile. Questo articolo mira a garantire che le coltivazioni prive di OGM e la necessaria ricerca e selezione continuino a svolgersi. Gli allevatori, le aziende agricole, orticole e forestali dovrebbero avere la possibilità di scegliere di non utilizzare l'ingegneria genetica nella loro produzione.

La “garanzia” richiede un insieme di regole che permettano la coesistenza. Il “sostegno” comprende il coinvolgimento dello Stato nella ricerca e nell'allevamento.

I costi delle misure di coesistenza devono essere sostenuti da chi utilizza gli OGM e non da chi vuole farne a meno. Se, ad esempio, sono necessarie regole di distanza tra i campi, chi vuole utilizzare gli OGM nella coltivazione deve adottare le misure necessarie e sostenerne i costi. I promotori includono tra le misure di coesistenza anche norme rigorose sulla responsabilità. Secondo gli iniziativisti, queste sono sufficientemente regolamentate nel Capitolo 5 dell'attuale legge federale sull'ingegneria genetica e non devono essere semplificate. D'altra parte, la facilitazione delle prove prevista dall'art. 33 LIG rende molto più difficile per le parti lese fornire prove. La prova deve essere fornita dal legislatore. Solo allora è indipendente.


Art. 120 Ingegneria genetica in ambito non umano

cpv. 6 Gli effetti dei brevetti non si estendono alle piante e agli animali che derivano da una selezione priva di organismi geneticamente modificati e che sono destinati a usi agricoli, orticoli o forestali, né alle loro parti o componenti.

Questo articolo intende garantire che la riproduzione senza OGM non sia ostacolata dai brevetti e che venga mantenuto il libero accesso a un ampio pool genetico. Questo libero accesso è essenziale per la continua riproduzione di piante e animali e quindi anche per la sicurezza alimentare.

In linea di principio, i brevetti sulle varietà vegetali e sulle razze animali, nonché sui processi essenzialmente biologici per la riproduzione di piante e animali, sono attualmente vietati (articolo 53b della Convenzione sul brevetto europeo [5] e articolo 2 cpv. 2b della Legge svizzera sui brevetti [6]). Tuttavia, questo divieto viene abilmente aggirato. Il provvedimento intende colmare le lacune.

Sulla base dell'articolo costituzionale, si dovrebbe chiarire a livello legislativo che, ad esempio, i prodotti della mutagenesi casuale non possono essere brevettati e che i brevetti di processo sui processi tecnici e di ingegneria genetica (come CRISPR/Cas9) o i brevetti sulle sequenze genetiche non si estendono alle piante o agli animali provenienti da allevamenti non geneticamente modificati. Lo stesso vale per l'uso di piante, animali o parti di essi derivati da colture non OGM. Norme corrispondenti esistono già in Paesi come la Francia e l'Austria.

L'espressione “loro parti o componenti genetiche” corrisponde all'art. 12.3(d) del Trattato FAO sui semi [7], che limita le rivendicazioni dei diritti di proprietà intellettuale.


Art. 197 n. 17²
17. Disposizione transitoria dell’art. 120 (Ingegneria genetica in ambito umano)

Almeno fino all'entrata in vigore della legislazione d’esecuzione relativa all’articolo 120 capoversi 1bis e 3–6, non potranno essere messi in commercio organisimi geneticamente modificati destinati a usi agricoli, orticoli o forestali.

L'attuale LIG contiene un articolo transitorio che stabilisce una moratoria fino al 31 dicembre 2025.

Si prevede che la moratoria scadrà prima dell'entrata in vigore delle norme modificate a livello legislativo e di ordinanza, in particolare per quanto riguarda la coesistenza, la valutazione dei rischi, l'etichettatura e le procedure di rilevamento. Tuttavia, la legislazione di attuazione (legge sull'ingegneria genetica, ordinanza sull'emissione deliberata nrll’ambiente, ecc.) deve essere adattata prima che gli OGM possano essere immessi sul mercato. Una proroga della moratoria oltre il 2025 è quindi inevitabile.

Il termine “almeno” pone l'estensione illimitata della moratoria al di là della competenza del Parlamento. Ciò può essere il caso, ad esempio, se i rischi sono riconosciuti o se gli sviluppi legali nell'UE lo rendono necessario.


Fonti

[1] D. M. Mahlmann, " Parere giuridico sui parametri della regolamentazione giuridica dell'editing del genoma in Svizzera e in Europa ", gennaio 2022.

[2] Consiglio federale, "Regolamentazione dell'ingegneria genetica in aree non umane. Rapporto del Consiglio federale in adempimento del postulato 20.4211 Chevalley: Ingegneria genetica. Quale campo di applicazione?; 21.3980 WBK-N: Moratoria sugli OGM. Informazioni affidabili come base per buone decisioni; 21.4345 WBK-S: "Metodi di allevamento con metodi di editing del genoma", UFAM, Berna, UFAM-212.1-53180/13/2/10/5/10, febbraio 2023.

[3] Commissione europea, Regolamento del Parlamento europeo e del Consiglio concernente le piante ottenute con alcune nuove tecniche genomiche e i prodotti alimentari e mangimi da esse derivati e che modifica il regolamento (UE) 2017/625. 2023 [Online]. Disponibile all'indirizzo: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/HTML/?uri=CELEX:52023PC0411

[4] CGUE, "Causa C-528/16: domanda di pronuncia pregiudiziale - Emissione deliberata nell'ambiente di organismi geneticamente modificati". Accesso: 26 giugno 2023 [Online]. Disponibile all'indirizzo: https://curia.europa.eu/juris/document/document.jsf?text=&docid=204387&pageIndex=0&doclang=DE&mode=lst&dir=&occ=first&part=1&cid=24687170

[5] Ufficio Europeo dei Brevetti, ed., Convenzione sul brevetto europeo: = European patent convention = Convention sur le brevet européen, 17a edizione. Monaco di Baviera: Ufficio Europeo dei Brevetti, 2020.

[6] RS 232.14 - Legge federale del 25 giugno 1954 sui brevetti per invenzioni (Legge sui brevetti, LPA). 2023 Accesso: 21 dicembre 2023 [Online]. Disponibile all'indirizzo: https://www.fedlex.admin.ch/eli/cc/1955/871_893_899/de

[7] FAO, Trattato internazionale sulle risorse fitogenetiche per l'alimentazione e l'agricoltura. 2009.

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